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    福建省探索全域醫療器械全環節“一碼聯通”

    信息來源:福建日報 發布時間:2021-03-12 09:55:54

    近日,因在醫療器械唯一標識(UDI)工作中表現突出,省藥監局獲國家藥品監督管理局通報表揚。

    目前,福建省參與試點的醫療器械生產企業擴增到30家375個品種(已生成DI碼44667個,上傳國家局3444個),經營單位增加到26家,醫療機構由原定的5家擴大到17家。從今年7月1日起,全省新申辦和再注冊的第Ⅱ類醫療器械注冊人應當在注冊管理系統中提交其產品標識(DI),并在產品上市銷售前,將產品標識和相關數據上傳至國家醫療器械唯一標識數據庫。

    去年,福建省列入UDI試點省份,省藥監局聯合省衛生健康委、省醫保局建立UDI試點協作工作機制,應用UDI強化醫療器械監管、臨床使用管控、醫保用械監督,探索全域醫療器械監管、生產、流通、使用全環節“一碼聯通”。